******医院需要，现拟向社会公开比选采购产前筛查检验试剂，欢迎具有合格资质的生产企业、经营企业以及潜在竞选人前来竞选。现就有关事宜公告如下：
一、项目内容：
序号 | 类别 | 项目名称 | 规格及其他要求 |
1 | 试剂 | 妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒 | 时间分辨荧光免疫分析法，适用现有设备 |
2 | 试剂 | 游离β-绒毛膜促性腺激素测定试剂盒 | 时间分辨荧光免疫分析法，适用现有设备 |
3 | 试剂 | 甲胎蛋白及游离β-绒毛膜促性腺激素双标定测定试剂盒 | 时间分辨荧光免疫分析法，适用现有设备 |
4 | 试剂 | 游离雌三醇测定试剂盒 | 时间分辨荧光免疫分析法，适用现有设备 |
5 | 试剂 | 抑制素A测定试剂盒 | 时间分辨荧光免疫分析法，适用现有设备 |
备注：现有设备品牌型号为广州丰华AutoTRFIA-4型。
二、资格要求
1、报名人必须是来自中华人民共和国的法人或其他组织。
2、报名人必须在近二年的商业活动中无违法、违规、违纪、违约行为。
3、报名人具有合格的医疗器械经营资格（非医疗器械除外）。
4、报名人保证报名产品具有合格的医疗器械注册证或备案凭证（非医疗器械除外），质量符合国家相关要求。
5、报名人保证报名产品生产方具有合格的医疗器械生产许可证或备案生产凭证（非医疗器械除外）。
三、报名须知
1******保健院设备科。
如进行报名，即表示认可我方提出的相关要求，且不可撤回。否则，该公司将被记入不诚信供应商名单，在今后不得参与我方组织的任何采购活动。
2、参考以下表格提供报名表，加盖公章；
******保健院产前筛查检验试剂采购项目报名表 | ||||
序号 | 报名项目名称 | 报名单位 | 授权代表 | 联系电话 |
备注：表格内序号为计划采购项目序号。
将纸质报名表贴在档案袋正面，若无收到加盖公章的报名表纸质材料将视为无效报名。
三、报名材料
以下材料需按顺序装订成册，均应加盖公章。
1、报名表；
2、报价单原件（报价含税），报价单格式详见附件、1；
3、配送公司三证（营业执照、生产或经营许可证、医疗器械经营备案证）；
4、厂家三证；
5、产品注册证；
6、个人授权委托书（需法人签字或盖章，并附法人和业务员身份证正反面复印件）；
7、要求以上试剂报价包含产前筛查项目需要的增强液、清洗液、吸头以及第三方质控品等，不再收取其他费用，需提供承诺函并加盖公章。
备注：以上资料未提供齐全将取消比选资格。
四、其他事项
1、供应商不得以任何形式向采购人等人员行贿或以其他不正当手段谋取信息和利益，一经发现将取消竞选资格，甚至送司法机关查处；
2、提供证件时请同时提供该产品半年内使用用户清单、销售发票复印件或销售合同复印件；
3、如中标，供货前必须提供厂家授权委托书（各级）。
设备科联系电话：0595-******
设备科联系人：林先生 侯女士
******保健院
2025年10月31日
